21 декабря, 2021 
adminGWP 
Фoтo: Getty Images EMA oдoбрилa вaкцину Novavax
Рeзультaты двуx крупныx исслeдoвaний пoкaзaли, чтo эффeктивнoсть прeпaрaтa сoстaвляeт oкoлo 90 прoцeнтoв. В Укрaину вaкцинa пoстaвляться нe будeт.
Eврoпeйскoe aгeнтствo лeкaрствeнныx срeдств (EMA) через пoчти гoд исслeдoвaний 20 дeкaбря oфициaльнo oдoбрилo вaкцину прoтив COVID-19 aмeрикaнскoй кoмпaнии Novavax во (избежание людeй стaршe 18 лeт. В Укрaину рaнee плaнирoвaлись пoстaвки этoгo прeпaрaтa изо Индии, нo чтo-тo пoшлo нe тaк. Korrespondent.net рaсскaзывaeт пoдрoбнoсти.
Oмикрoн пoмoг
Этo пятaя пo счeту вaкцинa, одобренная в Европе. Разработка занял больше времени, нежели ожидалось: предварительное сделка о поставках вакцины Novavax и Сделал заключили еще в декабре прошлого лета, а исследования стартовали в феврале. Изо-за нормативных и производственных проблем операция затянулась на месяцы. Только лишь в августе был подписан безнадежный. Ant. начальный контракт на поставку предварительно 200 миллионов доз препарата.
Стремительное рассылка штамма Омикрон в Европе привело к тому, а страны начали включать новые ограничения, а больницы оказались переполнены. Предварительно настоящего времени в Есть были одобрены четверик вакцины от производителей Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и J&J. Обаче, столкнувшись с ростом заболеваемости, EMA решила форсировать рассмотрение других препаратов и методов лечения.
Превознесение двухдозовой вакцины почти торговой маркой Nuvaxovid происходит спервоначала, чем в США, идеже компании пришлось делать выбор производственные проблемы. Novavax рассчитывает дать заявку на похвала к концу года.
В ноябре вакцина получила во-первых одобрение регулятора в Индонезии, а равным образом ожидает признания в Японии, идеже ее будет чинить и распространять компания Takeda Pharmaceutical.
В Европе окончательное декрет о признании вакцины выносит Еврокомиссия, так ее вердикт, вроде правило, совпадает с мнением EMA. В Novavax заявили, ась? решение Комиссии предвидится «в ближайшее время», пишет Reuters.
Единодушно планам, вакцину Nuvaxovid 27 стран — членов Сделал получат уже в январе.
Безрезу и безопасность
Данные двух крупных исследований показали, который эффективность вакцины составляет возле 90%. При этом в EMA уточнили, аюшки? в настоящее время в закромах исчерпывающих сведений об эффективности вакцины в сравнении с чем штамма Омикрон.
«После этого тщательной оценки Совет по лекарственным средствам с целью человека EMA пришел к консенсусному заключению, кое-что данные о вакцине надежны и соответствуют критериям Сделал в части эффективности, безопасности и качества», — говорится в сообщении европейского регулятора.
Вакцина Novavax получи основе белка использует альтернативную технологию ровно по сравнению с остальными четырьмя одобренными вакцинами, ась? делает ее особенно интересной на ЕС, который стремится вносить изменения применяемые препараты в фоне четвертой волны пандемии.
Уже исследование показало, точно комбинирование вакцин ото разных производителей может остаться даже более эффективным, нежели полный курс одного препарата. В частности, пролог Nuvaxovid после Oxford-AstraZeneca то есть (т. е.) Pfizer-BioNTech показало избранные результаты, чем двум дозы одной и пирушка же вакцины.
Шайка-лейка имеет несколько производственных площадок, в фолиант числе в Институте сыворотки Индии (SII), крупнейшем в мире производителе вакцин. Бизнес вакцины на индийском заводе вот и все было одобрено EMA. Около этом антигены ради вакцины, инактивированные организмы, которые вызывают иммуннентный ответ, производятся возьми заводе Novavax в Чехии.
В Novavax приставки не- исключают, что в начале 2022 возраст займутся разработкой вакцины нарочно под штамм Омикрон. А часа) компания проверяет, до какой (степени хорошо работает напересечку нового штамма ее текущая вариант вакцины.
17 декабря Всемирная строение здравоохранения одобрила в целях экстренного использования вакцину Covovax, которую производят сверху индийском заводе за лицензии Novavax.
В октябре братия сообщила, что забрасывание. Ant. выключение производства вакцины задержался в томище числе из-по (по грибы) нехватки сырья, но проблема решена и нынче планируется ежемесячно приносить 150 миллионов доз перед конца года по причине партнерству с индийскими, южнокорейскими и японскими заводами.
С Украиной без- сложилось
В мае следующий министр здравоохранения Украины Сима Степанов сообщал, какими судьбами летом Киев ожидает поставку 10 миллионов законтрактованных доз вакцины Novavax с Института сыворотки регулы Индии, а также 2 миллиона доз вакцины Covishield, которая производится бери этом же заводе объединение лицензии AstraZeneca.
Между тем Covishield приехала в количестве на) все про все 500 тысяч доз, а вакцина Novavax никак не приехала вообще. С молоточка глава Минздрава Витюня Ляшко заявил, почему расторг контракт с поставщиком, затем что тот не выполнил своих обязательств.
Вакцина Novavax создана возьми основе инактивированного вируса. В ее основе — S-протеид патогена SARS-CoV-2, обрисованный в виде рекомбинантных наночастиц. Такая но технология лежит и в основе китайского препарата Coronavac ото Sinovac, которым украинцев начали вакцинировать в мае — других вакцин в свободном доступе до сих пор не было. В те поры украинское правительство обещало, чисто в Европе скоро признают эту вакцину потом за ВОЗ, одначе этого так поперед сих пор и мало-: неграмотный произошло.
Белковые вакцины считаются «традиционными» — они ранее давно используются в сравнении с чем гриппа, полиомиелита, гепатита разве столбняка. Этот категория еще называют «мертвыми» вакцинами, потому что они содержат инактивированные вирусы либо — либо компоненты таких вирусов.
Действительность таких препаратов ряд ниже по сравнению с векторными или — или мРНК-вакцинами, тоже на их разработку может потребоваться больше времени. Зато белковые вакцины имеют прокос преимуществ: они на большой (палец) переносятся организмом и безлюдный (=малолюдный) требуют сверхнизких температур хранения, какими судьбами особенно актуально чтобы самых отдаленных уголков планеты.
Новости с Корреспондент.net в Telegram. Подписывайтесь получай наш канал https://t.me/korrespondentnet
Читайте Korrespondent.net в Google News
Опубликовано в рубрике